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热烈祝贺银丰基因科技有限公司顺利通过CAP认可现场复评审
热烈祝贺银丰基因科技有限公司顺利通过CAP认可现场复评审
发布日期:2023-11-08 作者:来源:

2023年11月07日,美国病理学家协会College of American Pathologists,简称CAP)对银丰基因科技有限公司进行了现场评审工作。银丰基因实验室以优异的成绩顺利通过CAP认可现场评审,这是对银丰基因实验室质量管理体系的又一次权威认可,标志着银丰基因检测质量迈入国际领先行列!

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现场评审团队与专家合影照片

2023年11月07日,银丰基因科技有限公司接受了美国病理学家协会(CAP)资深评审专家纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心药锦娟教授的现场评审。银丰基因科技有限公司总经理于强、副总经理杨淑萍、总经理助理段文元、质保主任邱向东、检验中心主任张茜茜及各相关部门负责人全程参与了评审。首次会议中,副总经理杨淑萍和全体参会人员对评审专家表示了热烈欢迎,总经理助理段文元分别对公司概况、实验室资质、质量体系、检测流程运行情况以及既往室间质评的优异表现进行了全面介绍。

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现场评审首次会议照片

实验室参观环节,按照临床检测实验室分区顺序向评审专家详细介绍了实验室情况,从人、机、料、法、环五个方面分别全面介绍了各区域实验室功能、操作步骤、设备布局、记录文档以及样本流转情况。技术审核过程中,实验室等技术部门负责人向评审专家展示了我们专业的技术水平。质量体系评审过程中,质保等部门负责人向评审专家展示了我公司质量管理体系优秀的运行情况,双方就CAP评审条款展开了充分且愉快的交流。在此次评审中,专家通过检查现场、审阅现场文件资料、实验室主任考核、总经理谈话等方式,对公司质量管理体系运行情况进行了全面、细致的评审。

评审专家药教授对银丰基因科技有限公司在质量体系运行方面给予了高度评价:银丰基因实验室硬件设施条件已达到国际一流水平,实验室主任组织能力强,公司员工能够为每一个检验结果负责,严把质量关,质量管理体系有效运行。公司质量管理体系运行符合CAP认可标准要求。最后,评审专家宣布:银丰基因科技有限公司顺利通过CAP认可复评审+扩项现场评审。

银丰基因科技有限公司自2015年成立以来,以“奉献医疗科技,保障人类健康”的使命感和责任心,坚持以ISO 15189、美国CAP、ISO 9001等国际标准严格把控检测质量。银丰基因科技有限公司实验室自成立以来,连续全满分通过CAP PT、UCLA EPT、国家临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证,并获得了CAP国际认可、ISO15189认可、ISO 17025认可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三体系认,构建了远高于行业标准的质控体系。此次通过CAP认可复评审+扩项评审,是对银丰基因科技有限公司质量管理体系、检测技术水平的全面认可。标志着公司在提升企业管理水平、提高产品服务质量、增强企业市场竞争力的道路上迈出了崭新的一步。银丰基因科技有限公司将以本次认可为契机,严格运行CAP质量管理体系,确保体系的适宜性、充分性和有效性。在质量管理体系规范指导下进行生产操作,不断提升质量管理和产品服务水平,为客户提供更优质的检测服务。

关于CAP实验室认可:

美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)是世界最大的病理学家组织。是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认可机。该机构致力于临床实验室的标准化,倡导高质量的医疗保健服务,在国际检测领域具有极高的权威性。CAP认可体系是该机构依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南以及1988年的美国临床实验室改进规范建立的质量标准体系。通过CAP认可,意味着实验室整体诊断质量与服务水平接轨国际标准,其检测报告将获得全球各相关机构认可,具有全球互认性及国际公信力。